药品验收管理制度

时间:2026-02-01 00:32:23 制度 我要投稿

(热)药品验收管理制度15篇

  在发展不断提速的社会中,制度在生活中的使用越来越广泛,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。那么什么样的制度才是有效的呢?以下是小编帮大家整理的药品验收管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

(热)药品验收管理制度15篇

药品验收管理制度1

  设备设施验收管理制度旨在确保企业所采购的设备设施符合预期的.性能、质量和安全标准,降低运营风险,提高生产效率。这一制度涵盖从设备设施的采购到验收的全过程,包括但不限于设备选型、供应商评估、设备安装调试、性能测试、安全检查以及文档管理等多个环节。

  内容概述:

  1、设备选型:明确设备的技术参数、性能指标和适用范围,确保与企业生产需求相匹配。

  2、供应商评估:对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等方面进行综合评价。

  3、设备验收流程:设定详细的验收步骤,如开箱检验、功能测试、运行稳定性验证等。

  4、安全检查:确保设备设施符合国家和行业安全标准,消除潜在的安全隐患。

  5、文档管理:建立设备设施的档案,记录设备信息、验收报告、维护记录等,便于后期管理。

药品验收管理制度2

  新设备验收管理制度旨在确保公司采购的新设备能够满足预期的性能和质量标准,为生产活动提供稳定可靠的硬件支持。制度涵盖了设备的采购、到货、安装、调试、验收及后续的维护管理。

  内容概述:

  1、设备采购阶段:明确设备的技术参数、性能指标和供应商资质要求。

  2、到货检查:检查设备的外观完整性、随机文件的.齐全性以及设备的初步功能测试。

  3、安装调试:规定安装流程、调试标准和专业人员的资质要求。

  4、验收标准:设定详细的验收指标,包括设备运行稳定性、效率、安全性等方面。

  5、维护管理:制定设备日常维护、定期保养和故障处理的程序。

  6、记录与报告:建立设备验收记录,对验收过程和结果进行详细记录,及时上报异常情况。

药品验收管理制度3

  1、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的质量关,杜绝不合格药品上柜。

  2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。

  3、适用范围:门店药品验收过程管理。

  4、责任:门店验收员负责本制度的实施。

  5、内容:

  5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

  5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收,若不能当即查验的应暂时放置待验区,在当日内完成验收,冷藏贮存药品必须立即验收,按规定条件贮存摆放;

  5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证,对进货药品逐个查验。

  5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对;

  5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染;

  5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签,发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告,及时办理退货相关手续;

  5.3.4、进口药品除按规定验收外,应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件)、《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的'《进口药品通关单》复印件,或采用电子文件进行转移、存档;

  5.3.5、进口药品应有中文标签,药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中,留存备查。

  5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

  5.3.7、验收冷藏药品,需与配送人员进行冷藏药品交接,确保配送工具符合冷藏药品温度要求,并记录,验收冷藏药品需在15分钟内完成。

  5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字,并标明质量状况及验收时间。

  5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作,对20xx年4月1日后生产的并列入基本药物的品种,未入网或未使用电子监管码统一标识,一律不得入库。符合规定的准予入库,及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员,负责药品电子监管核注核销工作。

  5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。

  5.7、验收并记录,至少保存5年。

  6.相关表格:药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表

药品验收管理制度4

  进货检查验收管理制度是企业运营中的关键环节,旨在确保采购的商品或服务的质量、数量和合规性,以维护公司的经济利益和品牌形象。该制度涵盖了从供应商选择、订单确认、商品接收、质量检验到入库登记等一系列流程。

  内容概述:

  1、供应商评估:对供应商的资质、信誉、产品质量历史进行审查。

  2、订单管理:详细记录采购订单,明确货物规格、数量、交货时间等信息。

  3、到货验收:检查货物的外观、数量、批次,核对送货单与订单的一致性。

  4、质量检验:对货物进行功能测试、性能检测,确保符合公司标准和客户要求。

  5、问题处理:对验收过程中发现的.问题及时反馈,采取退货、换货或索赔等措施。

  6、入库登记:合格产品入库,建立详细的库存记录。

  7、数据记录与报告:整理验收数据,定期生成报告,为采购决策提供依据。

药品验收管理制度5

  药品验收的管理制度旨在确保入库药品的质量安全,保障患者用药的安全有效。它通过对药品的来源、品种、数量、质量等进行严格把关,防止不合格药品流入市场,维护药品供应链的稳定和企业的声誉。

  内容概述:

  1、药品供应商资质审核:核实供应商的合法性和信誉,确保其具备提供合格药品的能力。

  2、药品检验:对入库药品进行外观、包装、有效期、批号等基本信息的检查,必要时进行实验室检测。

  3、数量核对:确认到货药品的数量与采购订单是否一致,防止短缺或超额。

  4、文档管理:保存药品的'相关证明文件,如检验报告、发票、购销合同等,以便追溯。

  5、储存条件监控:确保药品在合适的温度、湿度等环境下储存,防止质量受损。

  6、 异常处理:建立快速响应机制,对验收中发现的问题及时上报并处理。

药品验收管理制度6

  购进验收管理制度是企业内部管理的重要环节,旨在确保采购的商品或服务满足预定的质量、数量和交付时间要求,从而保障企业运营的'稳定性和效率。

  内容概述:

  购进验收管理制度主要包括以下几个方面:

  1、验收标准制定:明确验收的具体标准,如品质检验、数量核对、包装完整性等。

  2、验收流程设定:规定从接收货物到完成验收的步骤和责任人。

  3、验收记录管理:记录验收过程和结果,便于追溯和审计。

  4、异常处理机制:针对验收中发现的问题,设定相应的解决和反馈程序。

  5、责任追究制度:对验收工作中的失误或违规行为进行责任认定和处理。

  6、培训与监督:定期培训验收人员,加强日常监督,提升验收工作的专业性和准确性。

药品验收管理制度7

  一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。

  二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

  三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。

  1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

  2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。

  3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

  4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

  5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药有国家规定的专有标识。

  四、验收首营品种时,应进行质量审核。

  五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

  六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。

  七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。

  中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

  1、验收应在符合规定的场所进行,对质量可疑的.药品应及时送规定的药品检验部门检验合格后方可入库。

  2、必须根据订货合同、发票或随货同行联,详细核对药品名称、规格、数量、生产批号、生产企业及价格;

  3、验收的药品如与合同所签订的药名、规格、数量和生产厂家不一致时应及时上报,经有关领导同意后方可验收入库。

药品验收管理制度8

  验收药品管理制度是对药品采购、入库、存储、销售等环节的质量控制程序,旨在确保药品的安全性和有效性。这一制度涵盖了药品的资质审核、实物验收、质量检验、问题处理等多个方面。

  内容概述:

  1、药品资质审核:所有入库药品需提供完整的'生产许可证、药品注册证、质检报告等文件,确保来源合法、质量可靠。

  2、实物验收:对药品的包装、标签、有效期、批次等进行详细检查,防止假冒伪劣产品混入。

  3、质量检验:定期对库存药品进行抽样检测,确保其药效和安全性。

  4、问题处理:建立快速响应机制,对发现的问题药品立即隔离、记录,并及时与供应商沟通解决。

  5、记录管理:详细记录验收过程,包括验收时间、人员、结果等,便于追溯和审计。

  6、员工培训:定期对相关人员进行药品知识和验收流程的培训,提升其专业素养。

药品验收管理制度9

  1.药品购进必须严格执行《药品管理法》等法律法规,依法从资质符合法宝要求的单位购进。

  2.购进药品应有合法票据,并建立购进验收记录,做到票、账、物相符。购进票据和记录应载明品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进日期等内容。

  3.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。

  4.购进进口药品,要索取供货单位质量管理机构加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

  5.验收药品要仔细查验药品外观性状、数量和药品内包装、标签、说明书等。整件包装应有产品合格证。

  6.药房药品应按剂型分类存放,不得着地存放。不合格药品放置于色标为红色的.不合格品区。

  7.要根据药品特性,将其存放于符合药品储存条件的环境中。冷藏(2~10℃)、阴凉(0~25℃)、常温(0~30℃),相对湿度保持在35~75%。

  8.药房要配置防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等设施。

  9.每日上午8:00、下午2:30定时记录药房温湿度。如超出规定范围,要及时采取调控措施,并予记录。

  10.按月对所有药品进行检查养护,并做好养护记录。

药品验收管理制度10

  药品采购验收管理制度是对药品采购过程中的各个环节进行规范和管理的制度,旨在确保药品的质量安全,保证医疗服务的正常运行。内容主要包括以下几个方面:

  1、药品采购程序:明确药品的.采购来源、审批流程、合同签订等环节。

  、验收标准:设定药品质量、数量、有效期等方面的验收准则。

  3、验收流程:规定药品到货后的接收、检查、记录等步骤。

  4、质量控制:设立质量检验机制,对不合格药品的处理办法。

  5、储存管理:规定药品的储存条件和期限,防止药品变质。

  6、应急处理:制定应对药品短缺、质量问题的应急措施。

  7、责任追究:明确各岗位职责,对违规行为的处罚规定。

  内容概述:

  1、法规遵从性:确保所有采购和验收活动符合国家药品管理法规和行业标准。

  2、供应商评估:对供应商的资质、信誉、产品质量进行定期评估。

  3、信息记录:建立完整的药品采购和验收记录,便于追溯和审计。

  4、员工培训:对相关人员进行药品知识和验收流程的培训。

  5、内部监督:设置内部审计机制,定期检查采购验收制度的执行情况。

药品验收管理制度11

  1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

  2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

  3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

  4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

  5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:

  5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

  5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;

  5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

  5.4验收进口药品,其内外包装的`标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

  5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

  6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

  7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

  8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

  9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  10验收合格的药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理机构。

  11实施电子监管的药品,应当符合《规范》的规定,进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定的应当拒收。

药品验收管理制度12

  工程材料验收管理制度是确保工程项目质量的关键环节,其主要内容包括材料的采购、入库、检验、使用及跟踪管理等方面。

  内容概述:

  1、材料采购:明确供应商选择标准,规定材料的规格、型号、性能等要求,确保采购的'材料符合工程设计和施工标准。

  2、入库管理:设定入库流程,包括验收、登记、存储和标识等步骤,保证材料的有效管理和追溯。

  3、检验程序:制定详细的检验标准和方法,对材料进行物理、化学性能测试,确保材料合格。

  4、使用控制:规定材料领用、使用和退库的流程,防止不合格材料流入施工现场。

  5、跟踪管理:建立材料使用情况的记录和报告机制,对材料性能进行持续监控。

药品验收管理制度13

  药品验收管理制度,其核心作用在于确保入库药品的质量安全,为患者的生命健康提供坚实的保障。它通过规范化的流程管理,防止不合格药品流入市场,维护企业信誉,同时也有助于优化库存管理,降低运营成本。

  内容概述:

  药品验收管理制度主要包括以下几个方面:

  1、药品来源验证:检查供应商资质,确保药品来自合法且信誉良好的'源头。

  、药品质量检查:对药品的外观、包装、有效期、批号等进行详细检验,确认符合国家药品标准。

  3、药品储存条件:设定适宜的存储环境,如温度、湿度控制,防止药品变质。

  4、记录与追溯:建立完善的药品验收记录,以便于问题发生时能迅速追溯源头。

  5、培训与执行:定期对相关人员进行培训,确保他们理解并严格执行验收标准。

药品验收管理制度14

  药品购进验收管理制度是保障药品质量和安全的重要环节,旨在确保所采购的药品符合国家药品标准和企业质量要求,防止假冒伪劣药品流入市场,保护消费者健康权益。此制度通过对药品的来源、品质、数量等进行严格把关,有效维护企业的信誉和合规运营。

  内容概述:

  药品购进验收管理制度主要包括以下几个方面:

  1、供应商资质审核:核实供应商的合法性和信誉,包括营业执照、药品生产许可证、gmp证书等相关证明文件。

  2、药品合法性验证:检查药品的`批准文号、生产日期、有效期等信息是否与国家药品监督管理部门的数据一致。

  3、质量检验:对购进药品进行感官检查、理化指标检测等,确保药品质量合格。

  4、数量核对:准确记录药品的入库数量,防止数量差异。

  5、储存条件确认:确保药品在适当的温度、湿度等条件下储存,防止药品变质。

  6、文件管理:完整保存购进验收记录,便于追溯和审计。

药品验收管理制度15

  1、目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,保证验收药品符合法定标准和有关规定的要求。

  2、依据:《药品经营质量管理规范》

  3、适用范围:适用于企业购进和销后退回药品验收工作。

  4、职责:药品质量验收人员、保管人员对本程序的实施负责。

  5、内容:

  5.1保管员收货:

  5.1.1保管人员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单"参照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。所收货的药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》(或《生物制品进口批件》、《进口药材批件》)的复印件和《进口药品通关单》复印件。

  5.1.2保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后退回药品进行核对后收货,并在退货单位的退货单上签章.

  5.1.3保管人员应将属购进的药品放置于待验区、将属销后退回药品放置于退货药品库(区),并做好退货记录,及时通知验收人员到场进行验收。

  5.2药品验收:

  5.2.1验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

  5.2.2验收的标准:

  5.2.2.1验收人员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的'药品进行外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查.

  5.2.2.2验收人员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

  5.2.3验收的场所、步骤与方法:

  验收人员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定;符合规定的,予以记录并根据来货数量抽取规定数量的样品到验收养护室进行外观性状的检查并做好检查记录;符合规定要求后,对已开箱药品进行复原,并用本企业的封签封箱;在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章,并将药品验收记录交档案人员归档;同时通知保管人员办理药品入库手续。凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量管理人员复查处理.

  5.2.4药品包装、标识主要检查内容:

  5.2.4药品包装、标识主要检查内容:

  5.2.4.1药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

  5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

  5.2.4.4特殊管理的药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有规定的专有标识。

  5.2.4.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并附有中文说明书.

  5.2.4.6中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志.每一件包装上,中药材应标明药品名称、产地、发货日期、供货单位;中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在其包装上还应标明批准文号。

  5.2.5抽样的原则与方法

  5.2.5.1验收抽样的原则:验收所抽取的样品必须具有代表性。

  5.2.5.2验收抽样的方法:

  5.2.5.2.1化学药品制剂和中药成方制剂的抽样方法:每批药品必须进行抽样,如为整件包装必须在每件包装中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查。凡需进行药品外观性状检查时,检查样品的具体数量(支、瓶、片或粒等)应符合《药典》关于检验抽样数量的要求;如来货不属于整件包装的,应每瓶或每盒都进行外观质量和包装质量的验收.

  5.2.5.2.2中药材的抽样方法:药材总件数在100件以下的,取样5件;贵细药材,不论件数多少均逐件取样。

  5.2.6验收的时限:所购进药品均应在一个工作日内验收完毕。

  5.2.7特殊管理药品的验收:对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收,并验收至每一最小销售包装。

  5.2.8验收记录

  5.2.8.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。

  5.2.8.2药品验收记录的保存:药品验收记录由专职验收人员按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.

  5.3药品入库:

  5.3.1验收完毕后,验收人员在验收记录上写明药品质量状况、签章并交保管人员;保管人员根据验收合格结论和验收人员的签章将药品放置于相应的合格药品库(区),并做好记录。

  5.3.2保管人员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量管理人中处理。

  5.4有关问题的处理:

  5.4.1验收人员发现不合格药品时,应按《不合格药品管理程序》报质量管理人员复查处理。

  5.4.2验收人员发现本程序未明确的问题时,应立即报告质量管理人员,由质量管理人员处理.

  5.5有关记录应执行本企业《记录管理制度》的规定。

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