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试剂管理制度
在不断进步的时代,人们运用到制度的场合不断增多,制度是国家法律、法令、政策的具体化,是人们行动的准则和依据。那么你真正懂得怎么制定制度吗?下面是小编精心整理的试剂管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。
试剂管理制度1
岗位要求:
1、 生物工程、医学检验或相关专业本科及以上学历;
2、 熟悉ISO等质量管理体系标准及医疗器械生产和注册等相关法规;
3、 熟悉体外诊断试剂(化学发光吖啶酯平台)生产工艺及流程,2年以上工作经验;
4、 具备一定的钻研和学习能力,责任心强,务实肯干,职业素养好,沟通及协调能力强,有良好的团队协作精神。
工作职责:
1、 负责产品的研发试验;
2、 组织产品及技术的'质量评估、设备验证等工作;
3、 负责产品生产工艺及流程的制订与完善;
4、 协助完成新产品的注册工作;
5、 协助和完善质量管理体系。
试剂管理制度2
1、学校未开设食堂,不提供课间餐,要教育学生不购、不吃“三无”变质食品,饮用符合卫生标准的饮用水,预防食品中毒事件的发生。
2、由校医室带头,根据卫生防疫部门的要求,做好传染病的预防教育工作,各班要按划分的.卫生包干区和卫生清扫制度,搞好卫生清扫、预防传染病的发生;学校要根据需要添置必要的卫生设施和预防药物,发现传染病病例,要按规定及时上报,同时采取正确的隔离、观察、洗消措施,及时就医,预防和控制传染病的蔓延。
3、学校化学试剂(品),由化学实验室的专人实施安全管理,建立化学试剂(品)的购买、贮存,使用登记制度;购买正规渠道的合格试剂(品),失效试剂(品)要及时妥善清理掉,杜绝外流;化学教师应认真组织开展化学实验,指导学生正确安全的进行实验操作。
4、学校医用药品,由校医实施安全管理,建立医用药品的购买、贮存、使用登记制度;购买正规渠道的合格药品,失效药品及时妥善清理掉,杜绝药品外流,正确安全使用药品。 小学安全应急预案 触电事故应急预案 安全事故应急预案 欢迎下载使用,分享让人快乐
试剂管理制度3
(一)、采购与审批
科主任根据需要定期拟定采购计划,交由院领导审批,批核后由科主任与供应商联系进货。
(二)、验收与登记
仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收,并将入库数据登记。
(三)、贮存
冷藏试剂统一存放在艾滋病病毒(hiv)实验室专用的冰箱内,冷箱保管及温度控制由仓管负责人负责。艾滋病病毒(hiv)试剂一般应2~8℃避光保存,在有效期内使用。
(四)、出库管理
各室提出试剂申领,仓管人填写出库单据,认领人签名后出库。
(五)、其它
1、试剂的'保存应严格按照要求存放,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪费现象。
2、仓管人应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的试剂。
3、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使用时应有两人在场,并做好登记。
试剂管理制度4
化学试剂管理制度的重要性不言而喻:
1. 保障安全:防止化学试剂引发的.火灾、爆炸、中毒等安全事故,保护人员生命安全。
2. 提高效率:规范操作流程,减少因管理混乱导致的时间浪费。
3. 遵守法规:符合环保法规和职业健康安全法规,避免法律风险。
4. 保证质量:确保实验数据的准确性,提高科研成果的可靠性。
试剂管理制度5
1依据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《上海市危险化学品安全管理办法》等有关法律、法规,以及《城投公司危险化学品管理办法》制定本管理制度。
2 本公司下属企业无危险化学品仓库,化验用试剂保管点仅作为危险化学试剂存放点,参考危险化学品仓库相关规定制定本管理制度。
3 化学试剂品存放点必须通风良好,库顶隔热,物品堆放整洁。
4 化学试剂品存放点周围15米内严禁火种,并设有明显的禁火标志,配备一定数量的消防材。
5 禁止把火种及其它易燃物品带入存放点。禁止无关人员进入库内。
6 配备危险化学试剂存放点收发人员,危险化学品出入库,必须对危险品的'数量重量、生产日期、安全标签、外包装等进行认真核查,确保质量,合格进库,做好进库记录并签名,库存危险化学品应当定期检查,先进先用的原则。同时对其进行跟踪,直到出库、出厂,认真记录好使用、出库等有关数据的记录。
7 化学危险品入库后应采取适当的养护措施,在贮存期内,定期检查,发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等,应及时处理。
8 易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存,具有还原性氧化剂应单独存放。
9有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所,不要露天存放,不要接近酸类物质。
10 腐蚀性物品,包装必须严密,不允许泄漏,严禁与液化气体和其他物品共存。
11 库房离人时,要切断电源,关好门,上好锁。
12 库房门前不准堆物,禁止机动车辆停放,杜绝火种接近。
13剧毒品保管必须做到双人双锁;领用时,记录清楚,严禁少用多领,使用多余时应立即退回仓库。
14喷淋装置每月定期检测,确保完好。
15 危险化学品使用单位的安全生产管理人员和操作人员应当按照国家有关规定参加危险品管理、操作的安全培训,并经市安全生产监督管理部门考核合格,持证上岗,加强员工的岗位培训,不断提高应急相应能力。
试剂管理制度6
试剂管理制度是我们实验室运营的核心组成部分,旨在确保实验的精确性、安全性和合规性。它规定了试剂的采购、存储、使用、废弃等环节的操作规程,防止试剂污染、浪费,保证实验结果的可靠性和可重复性,同时也保障了工作人员的.安全。
内容概述:
试剂管理制度主要包括以下几个关键方面:
1.试剂的分类管理:依据试剂的性质和危险程度进行分类,如腐蚀性、易燃易爆、有毒有害等。
2.试剂的采购流程:明确试剂的申请、审批、采购、验收等步骤,确保来源合法、质量合格。
3.试剂的存储规定:设定专门的存储区域,规定温度、湿度等环境条件,以及防泄漏、防爆等安全措施。
4.试剂的领用和使用:规范领用程序,记录使用情况,防止滥用和浪费。
5.试剂的废弃处理:制定废弃物的分类、收集、处置方法,遵守环保法规。
6.安全培训与应急预案:定期进行安全教育,制定应对试剂泄露、火灾等紧急情况的预案。
试剂管理制度7
1 、为了加强试剂仓库剧毒品的安全管理,防止意外事故发生,根据公安部规定,结合公司实际情况特制定安全管理制度。
2 、审批和采购
2.1根据小试需要,上报公司保卫科,由保卫科到指定公安机关办理审批手续,领取购买证;
2.2供应部门要严格把关,不购买违法经营单位的试剂,不得转卖、出借,一律不供私人使用。
3、储运条件
储存于阴凉通风的仓库内,远离火种热源性质相抵触的'不得混放,剧毒物品要用保险箱或未用铁箱保管,实行双人双锁,仓管员和剧毒品管理员各执一把钥匙。
4、领用规定
1、出库需使用单位负责人和安全主管签字才能领用,在仓库填写剧毒物品使用登记表;
2、使用时必须两人以上在场,穿戴好防护用品,取用后登记使用情况并签名;
3、残液处理,使用后物料处理所剩残液经处理后倒入废液桶,不得流入清水沟;
4、剩余物品必须退回仓库。
5、未尽事宜参照公安机关有关规定执行。
试剂管理制度8
1.各专业实验室应根据工作的实际需要,从节约的原则出发,每月向科主任申报所需试剂,列入请购单内,由科主任负责处理。
2.科内确定由专人负责试剂管理,协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。
3.所有试剂的.请购、进货均由科统一管理,做到来源渠道正规,货物正常,有批准文号,有生产日期和供货单位的营业执照复印件。
4.各专业实验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。防止浪费、变质、过期,如有发现应及时处理。
试剂管理制度9
化学试剂管理制度旨在确保实验室安全、高效、合规地进行化学实验,其主要内容涵盖以下几个方面:
1.试剂的采购与验收
2.试剂的'存储与保管
3.试剂的使用与配制
4.废弃试剂的处理
5.安全与应急措施
6.记录与审计
内容概述:
1.试剂采购:规定了试剂的选购标准、供应商资质审核、订购流程及验收标准。
2.试剂存储:明确了不同类别试剂的储存条件、容器要求、标签标识和存储区域划分。
3.试剂使用:规定了试剂领用程序、使用操作规程、个人防护设备的使用等。
4.废弃处理:制定了废弃试剂的分类、收集、临时储存及合法合规处置的流程。
5.安全管理:包括应急预案、定期安全检查、事故报告和处理机制。
6.记录与审计:要求详实记录试剂的进销存信息,并定期进行内部审计以确保制度执行。
试剂管理制度10
试剂管理制度的重要性不容忽视:
1. 确保实验质量:严格的试剂管理能保证实验数据的.可靠性和重复性,从而提高科研成果的可信度。
2. 保障实验室安全:合理存放和使用试剂可以防止化学反应引发的安全事故,保护人员安全。
3. 控制成本:通过有效管理,减少试剂浪费,降低实验室运营成本。
4. 符合法规要求:符合国家对实验室试剂管理的法规和标准,避免法律风险。
试剂管理制度11
试剂药品管理制度是指一套规范实验室试剂药品的获取、存储、使用、废弃处理等环节的管理规则,旨在确保实验安全、有效和合规。它涵盖了以下几个关键领域:
1.试剂药品的采购与验收
2.储存条件与设施管理
3.使用记录与追踪
4.安全操作规程
5.废弃物处理与环境防护
内容概述:
1.采购管理:明确试剂药品的合格供应商名录,规定采购流程,确保试剂的`质量与合法性。
2.储存管理:设定适当的储存条件,如温度、湿度,以及分类储存规则,防止试剂间相互影响。
3.记录管理:建立详细的使用记录,包括领用、消耗、过期等信息,便于追溯和审计。
4.操作规程:制定标准操作程序,指导实验人员正确使用和处置试剂。
5.废弃物管理:规定废弃物的分类、收集、暂存和处置方式,遵守环保法规。
试剂管理制度12
1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存放,定期检查使用和保管情况。
2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量,所配溶液由领用人加锁存放。
3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处,严加控制和管理。
4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。
5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开,每种试剂用一种器皿,不得混用。
6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的'试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。
7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。
8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套,开启试剂瓶时,绝不可将瓶口对着自己或他人。
9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行,不允许用明火直接加热此类试剂。
10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去,严禁随意倒入下水道。
11、稀释浓硫酸时,必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中,并不断搅拌,绝对不许将水倒入浓硫酸中。
12、使用试剂的规格必须符合相应分析方法中规定的要求,严禁使用过期失效的试剂。
试剂管理制度13
体外诊断试剂的质量直接关系到分析结果的准确性,影响到临床的诊断和治疗。我国已将体外诊断试剂管理纳入国家药监局管理,充分说明对体外诊断试剂质量的高度重视和管理的重要性。为了保证我院使用的体外诊断试剂的质量和满足实验室的需要,现制定zz省人民医院体外诊断试剂采购管理办法。
一、组织机构
建立zz省人民医院体外诊断试剂采购领导小组:
组长:分管院领导
副组长:药剂科主任检验科主任核医学科主任
成员科室:纪委监审处药剂科检验科核医学科
二、管理办法
1、体外诊断试剂购买是在院纪委及监审处的监督下,严格执行《体外诊断试剂管理办法》,规范试剂采购行为,理顺采购渠道,遵循公开、公平、公正的原则,采取询价招标,由体外诊断试剂采购领导小组集体研究决定后,由药剂科负责购买和管理。药剂科设专职试剂采购员。
2、根据中华人民共和国卫生部卫药发(1992)第1号、(1994)第444号及有关文件精神,除科研试剂外,不得购买和使用未获得《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品。对有《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品,如卫生部要求申报检定的项目,未获得批准文号,也不能购买和使用。对生产商或供货商应严查资质材料是否齐备,以及是否过期,保证体外诊断试剂的质量和合法性。特殊情况由领导小组研究决定。
3、任何生产厂家和销售公司不得直接向实验室有关人员推销产品,否则取消该公司或厂家在我院的销售资格。厂家、公司发放的`产品资料和信息,由各科室专人负责收集,并转达到各实验室。
4、一种试剂有多个厂家或公司生产或销售的,申购实验室可向药剂科采购员提供厂家或公司信息,并提供参考价格,以供招标时参考和选择。实验室不得指定供货商。
5、对采购进我院的试剂,由药剂科采购负责人负责把关,认真审查其资质材料,产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。对效期短的试剂应提示各科室注意,以保证在有效期内使用,杜绝浪费。试剂的保存应严格按照要求存放。
6、试剂询价后公司发生转供、厂家更名或破产,公司须提供相关变更内容的事函,由药剂科和试剂使用部门提出是否变更供货商。如需变更供货商,履行重新询价程序。如不需变更供销货商,报领导小组组长确定后,在监审处备案。
7、询价后其他公司重新超低报价,需将结果整理好,由领导小组组长和监审处审批同意后,报监审处备案,供今后重新询价参考。
8、询价后因原材料上涨、规格变化、包装变更等,如折算为每人份后价格不变,维持原询价折扣;如折算后价格上涨,应重新询价。
9、试剂使用部门在使用中发现质量不好,或有其他问题需停用的,应有书面评估报告,并向监审处说明情况后,经领导小组研究后,可选用价格次低厂家的试剂。
10、厂家提供的试用试剂,不能直接用于临床试验,由科室提供试验申请,报医务处审批后试用。
11、对违反国家相关规定、欺诈、行贿、质量下降、服务不能保证的公司,经体外诊断试剂采购领导小组研究后,取消在我院的销售资格。
三、体外诊断试剂的购买
12、各科室的购买计划由专人负责,需经科主任签字认可。
13、各实验室试剂管理者应认真做好申购计划,避免因试剂短缺而造成试验停工的现象。各实验室每半月(一般情况)向药剂科提出购买计划,由药剂科负责采购,其他人员不得直接向供货商定货。
四、新增试剂询价程序
14、科室新增加试剂需经科室领导同意签字后,填写“新增试剂申请审批单”,并制定询价通知,交医务处长签字――→领导小组组长签字――→院办在省医院网站上发布。同时告知相关的供货商参加投标,在指定时间内交监审处,由领导小组负责开标。
15、现有试剂重新询价也按以上程序进行。为保证临床正常工作,各科室申报试剂询价计划需提前2个月,同时提供供货渠道。
16、监审处在指定时间内收齐标书后,领导小组召开全体会议,当场对标书开封。试剂供货商的确定,本着质量从优、价格从优、服务从优的原则,由领导小组全体成员集体决定,形成纪要存档备查。
五、试剂领用
17、实验室负责人统一领取,再发放到各实验室。由院本部统一购买的下属单位,由专人领取。特殊管理试剂按相关规定管理。
18、各实验室在领用和正式使用前,再次核对产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。
六、特殊事宜
19、临时急用试剂和科研试剂,填写“临时急用试剂和科研试剂请购申请审批单”,科主任同意后,经医务处和领导小组组长审批后,由试剂采购员会同纪委、监审处人员共同与供货商谈判,购买一次。如以后需再购买,列入下次询价内容。
20、临时采购急需的未入库试剂价格,按询价结果支付,如对方有异议,由对方报价,经领导小组商定后作为一次性采购价支付。
21、人类分子生物学和遗传研究中心所需abi试剂,因价格波动大,取决于每次采购量,因此需每次询价。所报试剂询价计划需提前2月,经科主任签字同意,一式两份,分别交监审处和药剂科,每次询价结果在监审处备案。
22、此办法自制定之日起执行。
试剂管理制度14
岗位职责
1、体外诊断试剂产品的调研与开发;
2、协助项目主管做好产品开发及工艺质量研究相关技术工作;
3、参与研发平台建设。
岗位要求
1、医学检验、生物化学,硕士以上学历;
2、有科研项目调研能力;
试剂管理制度15
体外诊断试剂管理制度是确保医疗机构、实验室和相关企业安全、准确地进行体外诊断的重要规范。其主要内容包括以下几个方面:
1.试剂的采购与验收
2.存储与管理
3.使用与监测
4.质量控制与评估
5.废弃物处理
6.员工培训与资质管理
7.法规与标准的遵循
内容概述:
1.试剂的选择:明确试剂的性能指标、适用范围和有效期,确保符合临床需求和相关法规。
2.供应链管理:规范试剂的采购流程,确保供应商资质,执行严格的`验收标准。
3.储存条件:设定适宜的温度、湿度等存储条件,防止试剂变质。
4.使用规程:制定详细的操作指南,保证实验人员正确使用试剂。
5.质量监控:定期进行内部和外部质量控制,确保检测结果的准确性。
6.人员培训:提供持续的教育和培训,提升员工对试剂管理的理解和技能。
7.法规遵循:保持对国内外相关法律法规的更新了解,确保管理制度合规。
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