药品安全管理制度

时间:2025-11-22 09:02:47 制度 我要投稿

药品安全管理制度

  在社会一步步向前发展的今天,很多地方都会使用到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。制度到底怎么拟定才合适呢?下面是小编帮大家整理的药品安全管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

药品安全管理制度

药品安全管理制度1

  1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理,特制定本制度。

  2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。

  监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审查,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。

  监管员经市政府法制办培训考试合格的',颁发《行政执法证》,在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作;

  信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审批,报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。

  3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责,积极开展工作,努力完成各项工作目标。

  监管员、。

  信息员每年进行一次考核。

  对我镇食品药品安全监管员的考核,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。

  对村级食品药品安全信息员的考核,由我镇食品药品安全监管办公室组织实施,考核结束后,

  应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案;

  4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理,连续两年被评为“不称职”的,将由原聘用机关予以解聘;

  5、对年度考核为优秀的监管员、信息员,将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。

药品安全管理制度2

  第一章总则

  第一条为加强公司药品的安全管理,规范各级职责,防止药品质量问题对患者造成危害,特制定本制度。

  第二条本制度适用于公司开展所有与药品相关的活动和过程。

  第三条公司药品安全工作原则:以保障患者用药安全为中心,合法经营、科学管理、依法监管,实现药品的安全性、有效性和合理使用。

  第四条公司药品安全工作目标:通过建立健全的制度、完善的管理体系、有效的监管机制,确保药品质量安全、医药行业秩序良好,提升公司公信力和市场竞争力。

  第二章职责分工

  第五条公司负责人:公司负责人是全面负责公司药品安全工作的最高领导,对公司药品安全工作全面负责。

  第六条药品安全负责人:负责组织协调公司药品安全管理工作,领导和指导药品安全队伍开展工作。

  第七条药品安全员:具体负责公司药品安全管理的执行工作,需要参加药品安全培训并取得合格证书。

  第八条部门负责人:各职能部门领导是本部门药品安全的具体责任人,需要负责本部门药品安全管理工作。

  第九条药品经营负责人:负责所辖药品经营场所药品的安全性、有效性和合理使用。

  第十条仓库管理员:负责所管理药品仓库内药品的存储、保管和出库等工作。

  第三章药品生产

  第十一条公司药品生产必须符合国家相关法律法规和行业标准,建立健全的质量管理体系。

  第十二条公司药品生产必须遵守GMP要求,生产车间应设置门禁、通风、消毒等措施,保证药品生产环境洁净。

  第十三条生产车间应设立药品生产记录室,对生产过程进行实时记录。

  第十四条生产车间应设立药品检验室,对原料药、辅材和成品进行日常检测。

  第十五条禁止在生产车间内饮食、吸烟、嚼口香糖等不健康行为。

  第四章药品流通

  第十六条公司药品流通必须符合国家相关法律法规和行业标准,建立健全的质量管理体系。

  第十七条公司药品经营场所应按照规定设置安全监控、温湿度控制、防火防潮等设施。

  第十八条药品经营场所应有专业人员进行药品存储保管工作。

  第十九条进行药品经营活动的经营者应当向药品监督管理部门报备所经营的药品品种、数量、进货来源等信息。

  第二十条对进货药品,经营者应当要求供货方提供合格证明和质量承诺书等相关资料。

  第五章药品使用

  第二十一条药品使用者应以医师的处方或者医疗机构的成药、制剂的购销合同为依据,规范用药。

  第二十二条医疗机构应建立完善的药品使用管理制度,确保用药合理有效。

  第二十三条药品使用者应当根据药品说明书和医生指导正确使用药品。

  第二十四条药品使用者应当注意药品储存条件,药品过期应及时报废。

  第六章药品安全事件的处置

  第二十五条出现药品质量问题或者其他药品安全事件,公司应立即组织相关人员进行处理,并按照相关程序进行报告和上报工作。

  第二十六条对于药品不良反应,公司应收集相关信息并及时报告药品监管部门。

  第七章法律责任

  第二十七条违反本制度规定,造成药品安全事件的,公司将承担相应的法律责任,并给予相应的纪律处分。

  第二十八条涉嫌违法经营的,公司将依法报警,配合有关部门进行调查处理。

  第二十九条在实际执行中,可能出现以下10个纠纷问题,法律途径解决方案如下:

  1.药品质量问题:依据《中华人民共和国药品管理法》对有关人员进行行政处罚,并要求赔偿损失。

  2.药品误用:医疗机构应建立完善的`药品使用管理制度,并对患者进行充分告知,如有医疗事故发生,责任人要依据相关法规进行处理。

  3.药品仿冒、假冒、劣药:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规对违法行为进行处罚,并要求赔偿损失。

  4.企业违反GMP规定:由药品监管部门依法依规进行处罚,并责令整改。

  5.违法广告:依据《中华人民共和国广告法》等有关法律法规,对违法广告进行制止并进行行政处罚。

  6.药品价格问题:由药品监管部门依法依规进行监管,如涉及价格违法行为,将依据有关法律进行处理。

  7.医疗机构违规销售药品:依据《医疗机构管理条例》等相关法规进行处罚和处理。

  8.药品批准上市问题:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规进行审查和评估,对于不符合规定的药品予以排除。

  9.药品无证生产、经营等:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规予以取缔并追究相关人员责任。

  10.经销商未按规定提供质量保证书:药品监管部门要求经销商

  按规定提供质量保证书,并对不符合规定的行为进行处罚。

  为了保证合同严谨性,应与本合同共同签署的相关文档如下:

  1.产品质量合格证书

  2.产品检验报告书

  3.产品生产许可证

  4.产品出厂合格证明

  5.其他相关法律文件和规定。

  以下是标准的文档范本:

  相关文档清单:

  1.产品质量合格证书

  2.产品检验报告书

  3.产品生产许可证

  4.产品出厂合格证明

  5.其他相关法律文件和规定。

  签署各方应在签订合同之前对以上文件进行全面审查,并确保所提供的所有文件真实、合法、有效。在合同执行期间,任何一方拒绝或未能提供上述文件的,均视为违约行为,并应承担相应的法律责任。

药品安全管理制度3

  一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。

  二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。

  三、按有关发放,办理领取或换发食品流通许可证,无食品流通许可证不得从事食品经营。

  做到亮证、亮照经营。

  四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训,培训合格者才允许从事食品流通经营。

  五、建立并执行从业人员健康管理制度。

  六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查,总结、推广经验,批评和奖励,制止违法行为。

  七、执行食品安全标准。

  八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

  食品安全检查制度

  一、配备专职或者兼职食品安全管理人员,负责日常食品安全监督检查。

  二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况,并作好登记。

  三、每日组织一次卫生检查,单位负责人每月组织考核食品安全管理人员工作。

  四、每次检查,都必须有记录。

  五、发现问题,应有人跟踪改正。

  六、检查内容应包括食品储存、销售过程;

  陈列的各种防护设施设备,冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。

  七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录,确保正常运转。

  八、各类检查记录必须完整、齐全,并存档。

  食品从业人员卫生制度

  一、从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。

  二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

  三、勤洗衣服、被,勤换工作服,进入操作间须戴发帽,头发必须全部戴入帽内。

  四、定期理发,不留长胡须。

  五、平日不染红指甲,上班不戴戒指,手表,手镯。

  六、不准穿工作服上厕所,大小便后坚持洗手消毒。

  七、工作时严禁吸烟。

  八、工作时不要随地吐痰。

  九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

  十、不准用手抓直接入口食品。

  十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。

  十二、自觉遵守卫生制度。

  十三、抹布专用,经常搓洗,消毒。

  食品安全管理员制度

  一、配合食品药品监督管理部门对本单位餐饮食品安全进行监督检查,并如实提供有关情况;

  二、定期协助组织本单位从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培训;

  三、制定本单位食品安全管理制度及岗位责任制度,并对执行情况进行督促检查;

  四、检查餐饮服务环节中的食品安全状况并记录,对检查中发现的'不符合要求的行为及时制止并提出处理意见;

  五、对食品安全检验工作进行管理;

  六、对本餐饮服务单位从业人员进行健康管理,督促患有有碍食品安全疾病和病症的人员调离相关岗位;

  七、建立健全餐饮服务单位食品安全管理档案,保存各种检查记录;

  八、所在餐饮服务单位发生疑似食物中毒和食品污染事故时,协助单位及时报告卫生及食品药品监督管理部门,采取措施防止事态扩大,配合监管部门调查处理;

  九、协助所在餐饮服务单位定期向食品药品监督管理部门上交本单位的餐饮服务环节食品安全综合自查报告;

  十、与保证餐饮服务食品安全有关的其他管理工作。

药品安全管理制度4

  为了确保我校师生的人身安全,预防危险化学药品事故的发生,根据我校的实际情况,特制订危险化学药品管理制度如下:

  一、对危险化学药品要指定专人负责保管,统一由仪器室管理员兼管。

  二、对危险化学药品要做到专柜摆放,不得与其它仪器一起摆放,且对药品专柜要上锁。

  三、利用危险化学药品进行实验,要向仪器管理员办理借还登记手续,方可使用。

  四、实验员利用危险化学药品进行实验,要掌握药品的性质、使用方法,了解实验的概况和熟悉仪器的装备情况及实验步骤。

  五、危险化学药品的实验要在实验员的`指导下进行,并要求严格遵守药品的使用方法进行正确的规程操作,以免造成伤害事故。

  六、管理人员要做到定期检查危险化学药品存放是否泄漏情况。管理人员对危险化学药品不得外借。

  七、如出现危险化学药品突发事件,应采取应急措施,避免人员伤亡,尽量把损失降到最低限度,并及时向上级报告。

药品安全管理制度5

  1、需在园服药的'幼儿,要求家长只给幼儿带一天的服药量(请家长接幼儿离园时将液体药品带回)。

  2、幼儿当日需服用的药要用纸袋包好封口,在纸袋上注明孩子姓名、班级、药名、服药时间、服药方法和剂量。

  3、服药幼儿家长详细、认真填写《在园幼儿带药服药记录表》。

  4、保健护士核对纸袋和家长填写的表格,经确认无误后收药,放在班级药箱篮。

药品安全管理制度6

  一、教师的责任

  1、各科教师在课堂内外都有对学生护书培训的任务,做好督检查工作。

  2、按照使用的频率和方式,可以将教材分为两类:《语文》、《数学》、《英语》为一类,要求学生为课本包上书皮,《音乐》、《美术》、《品德与生活》等教材,可分年级直接存放在专业教室,或由科任老师负责整理保存,并给教材编号,按学生的学号统一发放,下课时再由老师统一收回保管。

  3、每学期开学之前,各教研组长组织本学科教师对教材中变更的内容,做一插页,加入旧教材,注明变动的地方及变动内容;对于变更的有关练习,也要做成插页,加入《练习》中。

  4、定期引导学生对所使用的教材进行维护,经常在班级开展教材维护展评活动。

  5、学期结束时,由各科老师协助图书室,作好有关教材的检查回收工作。

  6、图书室管理人员负责对收回的`教材消毒整理,确保教材的整洁、统一、有序。

  二、学生的责任

  1、拿到教材后,先在书签上写下自己的姓名、性别、自己喜欢的格言警句。

  2、使用教材时,做到不乱写、不乱划、不标记、不折角,做课堂笔记和课堂练习时,要听从任课教师的安排。

  3、经常对所使用教材进行维护,如:把折卷的书角伸展压平等。

  4、在教材使用过程中,由于使用不慎,造成教材严重破损直接影响下次正常使用者,要自费购买一本新教材,并在书签上写清破损的原因;如造成教材丢失者,也要重新购买一本新教材,并在书签上写上丢失的原因。

  5、期末,教材交给图书室统一管理验收。如发现教材破损较为严重,影响到教材使用年限的,学生要按照教材定价赔付。赔付金作为教材维护基金,由图书室统一管理使用。

药品安全管理制度7

  1. 易燃易爆、强酸强碱及剧毒等危险药品应储存在专用柜中,根据其危险特性分类存放,不得与其他普通试剂混淆存放或任意放置。

  2. 危险化学品柜需专人管理,管理者需具备高度责任感,了解各种化学药品的危险特性,并具备一定的`防护知识。实行双人双锁管理,执行双人领发和双人使用。

  3. 严禁在危险化学品室内烟火,配齐相应消防设备(如灭火器、消防桶、河沙等)。学校领导与专职管理员定期检查,节假日安排值班时将危险化学品室设为重点防控区域。

  4. 定期对危险化学品的包装、标签和状态进行检查,并核实库存量,确保账卡物一致。

  5. 使用危险化学品进行实验前,须要求学生遵守安全操作规程。教师领取危险化学品时,须预先计算用量并办理领取手续,由专人负责接送,禁止学生代替领取。

  6. 实验过程中产生的危险废弃物应及时收集,妥善处理,不得留在实验室,也不能随意倒入下水道。

  7. 如在危险化学品的管理或使用上出现任何问题,除立即采取应对措施外,还应及时向学校领导如实汇报,并协助相关部门进行处理。

药品安全管理制度8

  遵循《药品管法》,以规范、有序地管理药品仓库,保证药品的质量存储,我们制定了这一政策。

  1. 遵循安全、便利、经济、高效的准则,科学选择存储位置,充分利用空间,“五大间距”适中,堆放标准且合规。

  2. 根据存储需求,配置符合规定的底层垫板、架子等存储设备,装备必要的室内温湿度监控和调控装置。

  3. 设定适应药品存贮要求的温湿度条件,如常温库在0-30℃间,阴凉库温度不超过20℃,冷藏库在2-10℃,相对湿度维持在45%-75%。依据药品存贮条件,分配到常温库、阴凉库或冷藏库。对特殊温湿度存贮要求的`药品,设定特定库房温湿度条件,确保药品质量。

  4. 按照药品性质,实施分区、分类、分库存贮管理。需注意药品与医疗器材分开存放;药品与非药品、口服与外用药品分区存放;人用药品与兽用药品、消杀剂、互相影响性能、易串味的药品以及中药饮片单独存放;危险药品设专用库存并配有消防安全设施。

  5. 药品存货按批次及有效期排列,不同批次不可混叠。

  6. 根据四季和气候改变,实时调节库房温湿度。早晚各测记“库房温湿记录”,并根据库房条件适时调整温湿度,保障药品安全存储。

  7. 采取分区管理策略。划分为待检区、退货区、合格区、发货行区域、不合格区,并设有明显标识。

  8. 维持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,谨防偷盗、火灾、潮湿、腐蚀、老鼠侵害以及污染。

  9. 对不合格药品实施受控管理,发现问题药品按规范流程报告药品管理措施。

  10. 实施药品有效期存贮管理,对剩余有效期不足8个月的药品每月督促销售,并作好记录。

  11. 发现存储中存在质量问题的药品,应立即集中国家和地区控制库存,并报告质量管理小组处置。

  12. 妥善保管库存药品的账目和货物,确保存货、发票和货物一致。

药品安全管理制度9

  酒店仓库安全

  1、酒店仓库除仓管人员和因业务、工作需要的有关人员外,任何人未经批准,不得进入仓库。

  2、因工作需要需进入仓库的人员,在进入仓库时,必须先办理入仓登记手续,并要有仓库人员陪同。严禁独自进仓。进仓人员工作完毕后,出仓时应主动请仓管人员检查。

  3、仓库内不准会客,不准带人到仓库范围参观。

  4、仓库不准代人保管物品,也不得擅自答应未经领导同意的其他单位或部门的物品存仓。

  5、任何人员,除验收时所需外,不准试用试看仓库商品物资。

  6、仓库范围内不准生火,也不准堆放易燃易爆物品。

  7、一切进仓人员不得携带火种进仓。

  8、仓库应定期检查防火设施的使用实效,并做好防火工作。

  酒店仓库防火制度

  1、仓库内的物品要分类储放,库内保证主通道有一定的距离,货物与墙、灯、房顶之间保持安全距离。

  2、仓库内的.照明限60瓦以下白炽灯,不准用可燃物做灯罩,不准用碘钨灯、电熨斗、电炉、交流电收音机、电视机等电器设备,化工仓库的照明灯具设防爆装置,仓库内保持通风。各类物品要标明性能名称。

  3、仓库的总电源开关要设在门口外面,要有防雨、防潮保护,每年对电线进行一次全面检查,发现可能引起打火、短路、发热、绝缘不良等情况,必须及时维修。

  4、物品入库时要防止挟带火种,潮湿的物品不准入库。物品入库半小时后,值班人员要巡查一次安全情况,发现问题及时报告。物品堆积时间较长时要翻堆清仓,防止物品炽热产生自燃。

  安全用药管理制度

  一、遵医嘱及时准确用药

  二、用药要严格执行“三查七对一注意”,准确掌握给药剂量浓度、方法和时间。必要时病人(或家属)参与确认。

  三、口服药要做到送药到手,看服到口,及时收回空药杯。

  四、注射药物必须两人核对;静脉用药应在药瓶上注明病人姓名。床号、药物名称和剂量,注明加药者姓名和时间,由另外一名护士核对并签名后方可用于病人。

药品安全管理制度10

  实验室工作是教学科研工作的重要组成部分,为了加强实验室及实验教学安全管理,明确各部门和人员的安全工作责任,将校内实验教学安全工作落到实处,特制定实验器材(药品)安全管理制度如下:

  一、实验室及实验教学安全工作的主要内容

  1、实验室及仪器设备、设施、用具、用品等安全。

  2、实验教学师生人身安全。

  二、实验室及实验教学安全工作管理规定

  1、实验室及实验教学安全工作实行层级管理责任制:

  (1)教务处分管主任是实验室及实验教学安全工作的第一责任人;各实验室实验员及相关任课教师为各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的直接责任人。各实验室及实验教学安全工作第一责任人每年签定《实验室及实验教学安全管理责任书》。

  (2)教务处分管主任负责各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的'直接管理责任的落实。原则上各实验室管理员、仓库管理员和仪器、设备管理责任人分别为各自管理范围的安全工作直接责任人。

  (3)实验课或使用实验室期间,实验室、设施、仪器设备、用具、用品及师生的人身安全责任由指导教师负责。

  (4)实验室安全工作常规管理纳入学校安全工作领导小组工作职责范围;各实验室设立安全员岗位,并落实责任心强、有相关上岗资格、安全业务水平较高的人员担任。

  2、实验室及实验教学安全工作管理一般规定

  (1)加强安全教育,上好第一堂安全教育课,牢固树立“安全第一”的观念;努力提高教师及管理人员安全工作业务水平;严格履行安全工作层级管理职责,将安全工作作为工作考核的一项重要内容。

  (2)落实和完善安全工作的技术、设施和装备条件;健全安全工作有关管理规章制度、规程和岗位职责。

  (3)将安全工作的所有项目内容落实到人,并实行部门安全工作每天值班制度,做到安全工作在时间和空间上百分之百无遗漏。

  (4)实行常规检查和集中检查相结合的安全工作检查制度,及时发现安全问题,消除安全隐患。安全工作检查要有专门的检查记录。

  (5)严格执行安全事故第一时间层级报告制度,加强与学校保卫部门的信息沟通和协作。严禁隐瞒不报和私下处理。

  (6)建立安全奖、惩机制。对认真做好安全工作,无安全事故的部门和人员进行表彰和奖励。对安全意识薄弱、安全管理松散和渎职造成安全事故和损失的部门和人员追究责任。

  三、实验室安全及化学、剧毒危险品管理制度

  (一)安全守则

  1.在实验室工作的师生员工,未经领导同意不接受公私来访,接待客人请在室外进行,联系工作在办公室进行;

  2.实验室大门定时开、关,若在规定时间以外进出实验室要先向有关人领取钥匙,自开自锁,安全自己负责;

  3.各室的门、窗、水管、电源在下班时要关好,才能离开实验室,若因失职未将门、窗、水管、电源关好,而造成的损失,将受到不同程度的处分,安全工作做的好的受到表扬;

  4.节假日轮流值班,处理日常事物和注意安全事宜,并填写值班记要;

  5.有实验室保卫小组成员定期进行安全检查,每年年终安全大检查一次。

  (二)剧毒药品保管及领用制度

  1.各种剧毒药品均需两人共同保管。

  2.剧毒药品增减账目必须高度准确精细,以备领导经常检查。

  3.不论任何情况学生不得直接向保管室领取剧毒药品。

  4.教师领用剧毒药品必须填写《剧毒药品领用报告单》,注明用途用量,才能发给(限一次用量),并实行两名教师共同领取、同时投料(实验用)。

  5.学生必须在教师监督之下使用剧毒药品。

  6.使用剧毒药品必须严加谨慎细心,不使剧毒药品撒在实验台上、地面及其它器物上,如发生上述情况应立即收拾干净,以免引起意外事故。

  7.含有剧毒药品的废物,不能按一般废物处理,以免危害附近人畜的生命,并将使用情况、处理情况记录在《领用报告单》上交办公室存查。

  (三)化学学校药品申购制度

  为了规范药品申购程序,减少浪费,保证学生做实验和科研的正常进行,经校长室研究决定:做实验所需要的药品,先由各教研组向教科室主任提出计划,由教科室主任审查后填写申购单,再交由主管副校长申批,然后,本着节约的原则由采购人员按量购买所需药品。

药品安全管理制度11

  1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理,特制定本制度。

  2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审查,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的,颁发《行政执法证》,在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作;信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审批,报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。

  3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责,积极开展工作,努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次考核。对我镇食品药品安全监管员的考核,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核,由我镇食品药品安全监管办公室组织实施,考核结束后,应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案;

  4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理,连续两年被评为“不称职”的,将由原聘用机关予以解聘;

  5、对年度考核为优秀的监管员、信息员,将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。

  食品药品安全监管员信息员培训管理制度

  1、为确保广大人民饮食用药安全,进一步完善农村食品药品监管体系,特制定本制度。

  2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的培训教育活动。

  3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的.实际需要,开展对辖区内信息员的培训工作。

  4、培训学习内容主要是涉及食品药品管理方面的法律、法规规章及安全知识,;并结合工作实际学习食品药品监管知识。

  5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参观学习的方式进行。

  6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行,监管员每年不少于2次,信息员每年不少于1次。

  7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。

药品安全管理制度12

  文件名称:中药饮片进、存、销管理制度

  编号:017

  起草部门:质量管理部

  起草人:xxx

  审阅人:xxx

  起草日期:20xx.5.1

  批准日期:20xx.5.1

  执行日期:20xx.5.1

  (1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

  (2)中药饮片购进管理:

  ①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

  ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

  ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

  ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  (3)中药饮片验收管理:

  ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

  ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

  ③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

  ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

  ⑤验收记录应保存三年;

  (4)中药饮片储存与陈列管理

  ①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;

  ②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;

  ③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

  ④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;

  ⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;

  ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;

  ⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;

  (5)中药饮片的销售管理

  严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;

  文件名称:员工培训教育管理制度

  编号:018

  起草部门:质量管理部

  起草人:xxx

  审阅人:xxx

  起草日期:20xx.5.1

  批准日期:20xx.5.1

  执行日期:20xx.5.1

  (1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规,特制定本制度。

  (2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

  (3)质量负责人负责制定年度质量培训计划,开展企业员工质量教育培训和考核工作。

  (4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。

  (5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。

  (6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规,岗位操作程序、记录的登记方法等。

  (7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每年应接受企业的继续教育。

  (8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后,留复印件存档。

  (9)企业内部教训教育的考核,由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式,并将考核结果存档。

  (xx)培训、教育考核结果,应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

  文件名称:质量管理工作情况检查及考核制度

  编号:019

  起草部门:质量管理部

  起草人:xxx

  审阅人:xxx

  起草日期:20xx.5.1

  批准日期:20xx.5.1

  执行日期:20xx.5.1

  (1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,进一步落实各项管理制度和规定,保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务,以达到创建本企业知名品牌的目的,做到药品高质量,员工高素质,服务创一流,企业创名牌,特制定本制度。

  (2)员工培训教育管理制度的考核:

  是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的.各项质量管理等规章制度,每年进行一次书面考核。

  (3)药品质量管理制度的检查考核。

  ①药品购进、验收制度的检查考核:每月对药品购进及验收的进货单,验收单进行一次清理自查,查是否正规渠道进货,所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法,每年清查一次,发现问题对相关人员予以经济处罚。

  ②药品贮存、养护制度的检查考核:每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查,查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放,有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

  ③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核:每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核,查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

  ④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核:每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放,陈列是否符合规定要求,对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

  ⑤对效期药品管理制度的检查考核:每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查,查是否做到不混垛,是否做到先进先出,近期先出,近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的,追究责任人并要求当事人经济赔偿。

  ⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核:每年考核一次,主要是查是否按规定记录、汇报,对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

  ⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核:有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案,员工是否遵守职业道德,是否做到规范服务、热情服务、站立服务,有无与与顾客争吵。每年一次检查,对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

  ⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核:是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批,对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

  (4)检查考核办法

  将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级,对评为优、良的发给核定工资,并给予奖励;对评为及格的发给核定工资;对评为不及格的扣发核定工资或奖金,表现极差的给予开除处理,发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。

药品安全管理制度13

  1、学校未开设食堂,不提供课间餐,要教育学生不购、不吃“三无”变质食品,饮用符合卫生标准的饮用水,预防食品中毒事件的发生。

  2、由校医室带头,根据卫生防疫部门的要求,做好传染病的预防教育工作,各班要按划分的卫生包干区和卫生清扫制度,搞好卫生清扫、预防传染病的发生;学校要根据需要添置必要的`卫生设施和预防药物,发现传染病病例,要按规定及时上报,同时采取正确的隔离、观察、洗消措施,及时就医,预防和控制传染病的蔓延。

  3、学校化学试剂(品),由化学实验室的专人实施安全管理,建立化学试剂(品)的购买、贮存,使用登记制度;购买正规渠道的合格试剂(品),失效试剂(品)要及时妥善清理掉,杜绝外流;化学教师应认真组织开展化学实验,指导学生正确安全的进行实验操作。

  4、学校医用药品,由校医实施安全管理,建立医用药品的购买、贮存、使用登记制度;购买正规渠道的合格药品,失效药品及时妥善清理掉,杜绝药品外流,正确安全使用药品。 小学安全应急预案 触电事故应急预案 安全事故应急预案 欢迎下载使用,分享让人快乐

药品安全管理制度14

  1、试剂、药品库房的门窗向外开,保持良好通风。地面要垫木板,窗户应装毛玻璃或白铅油,防止日光晒入。

  2、试剂、药品不得与其他物品混存,要分类放置。

  3、库房应安装防爆式电灯,电线穿管,电闸应设在库外防雨处。

  4、库内温度保持在35℃以下,在夏季对低沸点的.药品要采取降温措施。

  5、严禁吸烟,禁止明火照明或明火作业。

  6、严禁在库内分装配料。

  7、库房管理员要经常检查,发现包装渗漏要及时处理。

  8、要及时处理废旧包装物品,不得在库内堆放。

  9、库内要配备相应的灭火器材。

  10、剧毒品要专人专柜保管。领用时必须由两人同时在现场。

  11、要建立入库出库手续,要定期进行盘点,建立详细的药品台帐。

  12、性质不稳定,容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查,保证其存放条件安全可靠,防止一切事故的发生。

药品安全管理制度15

  一、化学药品要分类存放,对易燃、易爆、剧毒品要单独存放,实行双人双锁管理制度。

  二、建立化学药品登记制度,按照采购、使用、交接、入库的程序进行。调拨、销毁应及时上报治安管理部门,按照公安部门废物处理程序进行销毁

  三、化学实验管理人员和实验员应接受有关部门的专业培训,持证上岗。严格化学实验室的操作规程,经常检查实验器材及设备的`完好情况。

  四、实验室内要配备必要的专用消防器材,室内严禁存放私人物品及无关物品。

  五、实验课要组织学生按次序进出,严禁打闹。

  北京师范大学第三附属中学

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