药品管理制度汇总[15篇]
在发展不断提速的社会中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。制度到底怎么拟定才合适呢?下面是小编帮大家整理的药品管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。
药品管理制度1
化学药品管理制度旨在确保企业内部的药品生产、存储、使用和废弃过程的'安全、合规与高效。它规范了员工的操作行为,防止药品误用、滥用或不当处理,保障产品质量,同时保护环境和员工健康。
内容概述:
1. 药品采购与验收:明确药品采购流程,包括供应商资质审核、药品质量检验及入库验收标准。
2. 存储管理:设定药品存储条件,如温度、湿度控制,以及分类存储和有效期管理。
3. 使用与领用:规定药品领用权限,实行记录制度,确保使用过程的透明度。
4. 废弃物处理:制定废弃药品的回收、分类和无害化处理规程。
5. 员工培训:定期进行药品知识及安全操作培训,提升员工专业素养。
6. 应急预案:设立应对药品泄漏、火灾等紧急情况的应急预案。
药品管理制度2
园林处养护队管理制度旨在规范养护作业流程,提高工作效率,确保园林景观的美观与生态功能得以有效维护。它通过明确职责分工、工作标准和考核机制,促进养护人员的专业技能提升,保障园林资源的合理利用,为市民提供优质的休闲环境。
内容概述:
1. 组织架构:明确养护队的部门设置、人员配置及各岗位职责。
2. 工作流程:规定从日常巡查、病虫害防治到修剪、施肥等各项养护工作的'具体步骤和标准。
3. 设备管理:规定养护设备的采购、使用、保养与报废等流程。
4. 培训制度:制定定期培训计划,提升养护人员的专业知识和技能。
5. 质量控制:设定质量标准,实施定期评估,确保园林养护效果。
6. 安全规定:强调安全操作规程,预防安全事故的发生。
7. 环保措施:推行绿色养护,减少对环境的影响。
药品管理制度3
紧急救援管理制度规定旨在确保在突发事件中,组织能够快速、有效地响应,保护员工安全,减少财产损失,并维持业务连续性。本制度主要包括以下几个方面:
1、紧急救援预案的制定与更新
2、应急团队的组建与培训
3、现场安全评估与风险控制
4、紧急通信与信息传递
5、救援资源的准备与调度
6、后续恢复与事故调查
内容概述:
1、紧急救援预案应详细描述可能发生的紧急情况,如火灾、自然灾害、医疗急救等,以及相应的应对措施。
2、应急团队应由受过专业训练的人员组成,包括现场指挥、疏散协调、医疗援助等角色。
3、定期进行现场安全评估,识别潜在危险源,采取预防措施降低风险。
4、建立有效的.内部和外部通信机制,确保在紧急情况下信息的准确、及时传达。
5、预先规划救援资源的储备和分配,包括设备、物资、人力等,并建立快速调度机制。
6、紧急事件过后,进行事故原因分析,总结经验教训,改进应急预案。
药品管理制度4
1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的.有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
药品管理制度5
1、对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险化学药品必须贮藏在专用室、柜内,并按各自的危险特性,分类存放,不得和普通试剂混存或随意乱放。
2、危险化学药品室、柜,必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的.危险特性,具有一定的防护知识,并实行双人双锁管理,实行双人领发、双人使用。
3、危险化学药品室内严禁烟火,要配备相应的消防设施,如灭火器、消防桶、黄沙等,学校主管领导和专管人员要定期检查,节假日安排值班时,要把危险化学药品室列为重点防范区。
4、定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查,并核对库存量,做到帐卡物相符。
5、使用危险化学药品进行实验前,必须向学生提出遵守安全操作规程的要求。教师领用危险化学药品,必须提前计算用量,必须办理领取手续,由专管人员和教师送取,不得让学生代替。
6、对实验中危险化学药品的废液、废渣要及时收集,妥善处理,不得在实验室存留,更不可随意倒入下水道。
7、危险化学药品的管理和使用方面如出现问题,除采取措施迅速排除外,必须及时向学校领导如实报告进行处理。
药品管理制度6
一、目的:
规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息采集和传输。
二、范围:
本公司经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品。
三、内容:
1、本制度管理范围内的.药品是指我公司正常经营的被列入国家电子监管目录的药品,并随着国家监管目录的调整实行动态管理。
2、质管部负责对附有监管码的品种的审核确认,并指导保管员操作。
3、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的,企业应当拒收。
4、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,并报质量管理部门处理。
5、药品入库时监管码的采集、传输管理。
(一)由保管员负责入库药品监管码的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件为单位逐一扫描;拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。
(二)信息采集确认无误后,由信息员通过专属平台进行传输;确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。
6、药品出库时监管码的采集、传输管理。
(一)由保管员负责出库药品信息码的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件为单位逐一扫描;拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。
(二)信息采集确认无误后,由信息员通过专属平台进行传输;确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。
7、保管员负责扫码工具的使用和保管工作,信息员负责扫码工具和上传工具的维护工作。
8、本公司电子监管信息传输网络平台密钥由信息员保管、使用、维护。
药品管理制度7
一、根据药品使用情况,做好药品采购供应工作
1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买,特殊用药根据临床实际药品使用情况购买。
2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息,根据需要调配各专业组药品,避免发生断药或药品积压情况。
二、票据管理
1、采购员认真审核发票中各项信息(药品进价、产地、规格等)是否正确,是否有供货单位的印章。
2、对有问题的票据,及时与供货单位联系解决。每月月底做好药品结算工作。
药库进货检查验收制度
一、医院购药应以保证药品质量为前提,从具有资质的经营企业进货。
二、首次供货的经营企业应确认其资质,留存供货企业营业执照、GMP证书、经营许可证,质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。
三、购进药品应有随行发票,做到票、账、货相符。入库单据保存15年备查。
四、验收药品时,应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、标签、包装等,做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据,严格逐批查验药品。
五、药品验收入库原则上当日完成,不得超过两个工作日。对贵重、毒、麻及有温度贮存要求的药品,必须随到随验,及时入库。
六、进口药品验收时,每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复印件。
七、退库药品应查验批号,确认为本库房发出的药品后,根据入库验收要求验收入库。
八、验收中发现不合格的药品,包括外包装污染、盒内有破损、规格、数量不符等问题时,不得入库,及时与采购联系解决。
药库药品的出库复核制度
一、药品出库须双人复核,出库单与实物复核,复核内容包括:药品的名称、规格、数量、产地等与出库单相符,核对无误后方可签字出库。
二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库,如为单人发药则需要再次核对并双签字。
三、药品出库后,领药单位验收并签字,出库单一联交药房,一联库房留存备查。
药库药品的在库养护管理制度
一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德,对药品进行科学的养护,以保证质量、降低损耗。
二、库管人员应掌握药品的储存知识,了解其的理化性质,采取综合措施,选择合适的储存条件,保证药品质量。
三、药品应分类储存,定位存放;药品收发过程中不野蛮装卸。四、对有储存温湿度要求的药品,应严格按照要求贮存。
五、温湿度计应放在库房空气流通的位置。每个工作日9:00记录库房温、湿度,当温湿度超出要求时,应立即采取降温、保温、除湿、增湿等措施,使其达到规定的.温湿度范围内。定期检查温湿度监控设备的运行情况,发现异常情况及时处理并记录,每月打印一次各冰箱温、湿度记录(时间取8:00记录值)。如记录人非温湿度管理员或记录时间非规定时间,应在温湿度记录表进行签名、登记。
六、对在规定的储存下仍易变质的药品,应定期检查其外观变化,并做记录;对易串味的药品应分开存放。
七、每季度盘点后及时汇总近效期药品情况并通知采购采取措施,避免药品过期。
八、发现药品内包装有破损的,不得继续发放,及时通知采购解决。
九、注意采取必要措施防止药品发生虫蛀、鼠咬、霉变等情况;定期检查药品的质量,并做记录。
药库药品效期管理制度
一、药品验收入库时,管库人员必须认真核查药品的有效期,所购药品必须标明有效期,原则上要求购进的有效期在一年以上,对有效期小于六个月的拒绝入库,特殊用药除外。
二、做好药库采购计划,制定合理的库存,原则上药品周转天数不超过30天。
三、库管人员进行入库时,准确录入药品批号及有效期,每月盘点后将近效期药品(效期
四、发放药品时遵守近效期先出的原则,出库时核对系统出库时的批号,保持实物与管理系统内的批号一致。
五、近效期药品办理完退换手续时,按要求填写记录并签字。
六、过期药品及问题药品退回药库时,登记后进行封存,存放在不合格区。
七、对已过期而无法退给供应商的药品,根据报损相关管理规定进行报损。
药库退库管理制度
一、药品库只接收药房、配液室的退库药品,不得接受其它来源的退药。
二、退库药品视为进货药品,严格入库验收,内容包括:药品的名称、规格、数量、生产批号,有效期等是否与进货时的登记相符,不相符的药品应拒绝入库。
三、退库药品应及时入账,根据药品实际情况通知采购人员处理。四、因质量问题退库的药品(包括包装有破损、字迹不清的、药品变色等),应单独存放于不合格药品区,及时通知采购人员与医药公司联系退换。
采购人员岗位责任制
一、采购员负责将采购计划上报院领导审批后传送至医药公司,采购计划根据临床需要及时调整,以销定进。减少积压,及时满足临床药品的供应。
二、以本地大型医药公司为进货主渠道,保证质量,不购入假、劣药品。
三、在采购工作中,不能私自收受现金及物品回扣,坚决杜绝不正之风。
四、对短缺药品要积极寻找货源,对临床急需的药品,要克服一切困难,及时保证供应。
五、购入近效期药品时应掌握好数量,除有充分理由,购入有效期不能少于6个月。
六、对于近交期、积压、质量不合格、原包装药品残破等情况的药品负责联系退换,及时处理并进行登记。
七、采购药品后,发票上如有价格变动,应及时通知有关人员。八、发现医院药品价格相关问题时,及时联系供货商解决
。九、每月底负责与经营单位核对结算账务,经主管院长审批签字后,向财务报账。
十、协助做好库房日常工作及每月的盘点工作。
药库管理人员岗位责任制
一、每周负责制拟定定采购计划,经组长确认后,将计划报采购员,并掌握所购药品到库情况,保证临床用药的供应。
二、购入进口药品须严格查验进口注册证及进口口岸检验报告,核对物价批文。
三、负责在库药品的养护工作。严格按照药品的贮存要求储存,掌握在储存期间的变化规律,积极创造适宜的储存条件,采取有效措施,维护药品质量,降低损耗。
四、负责药品的入库验收工作。入库前,库管人员应对药品进行逐一验收,验收的内容包括:发票上药品的名称、规格、数量与实物相符,生产批号、有效期、批准文号、注册商标及进口药品的口岸检验报告、注册证;发票或随货同行上应有流通监管码,包装完好无污损等,验收后,在随货同行及发票上签字。
五、没有随货同行及发票的药品,要在临时出入库登记本上登记。
六、严格入库验收,如名称、规格、数量与发票不符,或品有破损、包装字迹模糊不清、无有效期等质量问题的应拒绝入库。
七、对近期药品,应在“近效期药品登记本”上登记,并签字。
八、验收合格的药品及时入固定货位及现品卡,及时入HIS药品库和物资管理系统,打印入库单交财务。
九、每月盘点时认真查验药品效期,近效期
十一、药品有破损、变质等质量问题时,应及时登记,并通知采购退换。
十二、每日检查库中的温、湿度表,并做好登记工作。
十三、对短缺的药品,及时通知采购购买。
十四、对临床急需药品要及时发出,短缺药品到货后及时通知相关部门,保证临床使用。
十五、每周根据各科的领用计划定时发放药品。
十六、发出药品严格执行双人核对制度。发放人与核对人在出库单上双签字后方可出库。药品的发放须凭出库单,节假日及抢救用药发药后应及时补录HIS出库单,保证账物相符。
十七、发生差错事故要及时登记。
十八、拆箱的零头要及时上架,保证药库通道的畅通。
十九、注意监测冷库温度变化,注意观察温度监控设备运转情况。
二十、每月底进行盘点,要求账物相符率100%。发现账物不符的及时查清原因,并向组长汇报,差错进行登记。
二十一、维护药库卫生,每日检查库内的水、电、门窗、电脑、电源等的安全情况;负责防火器材的养护工作。
二十二、药库内严禁吸烟,不得带与工作无关人员进入药库,药库的钥匙不得转交。
药库管理人员操作规程
一、药品入库验收
1、 检查药品外观是否完好,有无挤压、破损、液体渗漏等现象。根据医药公司所开发票,检验药品的名称、规格、数量、批号、效期、生产厂家、批准文号等相关内容。
3、药品有效期小于六个月的原则上拒绝入库,特殊情况应与采购沟通。
4、验收进口药品时,认真核对进口注册证与进口检验报告书的内容是否相符,检验报告信息与名称、规格、数量、批号、效期是否相符。
5、药品验收后,按货位及效期远近码放整齐,做到用旧存新。药品上架后及时按照实际数量登记现品卡。
二、药品出库
1、根据药房、科室提交的申请计划进行出库确认,打印出库单,及时配发药品,发放同时出现品卡。
2、出库遵照先进先出、近效期先发的原则,避免过期失效。药品、出库时应核对批号,保证实物与出库单据批号一致。
3、特殊情况药房借药时,先填写借药登记本再发放药品,并及时出现品卡。
三、库房管理
1、严格执行《效期药品管理制度》,每月盘点时清查药品效期,在盘点表上记录并向采购反馈,以免药品过期失效。
2、近郊期、呆滞及因其它原因造成需退换货时,供货商需按要求在破损及呆滞药品记录本上登记后方可将药品拿出库,库管员收到退货发票后及时在登记本上登记注销。
3、药库设置常温库、阴凉库、冷库,药品保存条件,根据冷冻、冷藏、密封、遮光等不同要求分别贮存,严格监控温度,发现异常及时处理。
4、认真做好月末盘点工作,如有问题及时查明原因,及时纠正。因各种原因药房需要退货时,根据药房人员提交的药品退货申请,点清数量入库,并登记入现品卡,打印退货单。
药品管理制度8
冷藏车运输规定
1.目的:为了规范冷藏车的管理,保证冷藏食品及馅料的质量
2.适用:适用于宜秀餐饮管理有限公司冷藏车的日常适用与管理
3.职责:物流承包人李琳对本规定的实施,管理与负责
冷藏车的规定:
(1)冷藏车工作指标为对厢内温度:0~4度,湿度为35~75%
(2)在温控系统设置制冷机组启动温席4.0℃,停机温度2.0℃。
(3)出车前必须检查外风机运转是否正常,制冷是否正常。
(4)出车前必须检查门封是否严密,车厢是否保温,检查温湿度记录仪是否正常记录。
(5)当温度达到0~4℃范围时,检查合格后,才能放行出车。
(6)当外界温度低于15度才能关闭制冷设施。
冷藏车保养与维护:
(1)严禁使用叉车或其它硬物等撞击,导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损。
(2)常检查门封及下水口盖,并根据情况修理或更换。
(3)定期用水冲洗或彻底打扫,扫除去地板及排水孔中的碎馅料、碎屑等杂物。
(4)定期擦拭风机,用(软毛刷,无尘布)清除制冷机组散热器尘埃,保证散热效果。
(5)不定期检查室内机组结霜状况。
(6)检查温控系统的准确性。
(7)不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。
补充运输规定(补充、强调货物配送协议书中的`运输规定)
(1)物流承包人李琳在配送的全程中,车上货仓内温度要保持在0~4℃,因物流承包人李琳未开启货仓制冷或者制冷未达到相应的效果的,公司有权对物流承包人进行处罚。
(2)货物在运输途中造成的遗失、短缺由乙方按2倍的货物价格赔偿。
(3)物流承包人李琳负责运输过程中的周转箱、筐的回收工作,豆浆厂、馅料厂与门店之间的箱、筐周转最终不能达到平衡进出而短缺的、由物流承包人李琳负责赔偿。
(4)物流配送时,对门店设施、物品造成损坏、损伤的,由物流承包人李琳按价赔偿并向客户做出道歉,或在配送完成时未将店家的冰箱门,卷帘门,关闭到位,本公司有权对物流配送负责人进行适当的处罚。
(5)其他在运输过程中造成门店投诉(经核实、合理)的,由物流承包人李琳修正相应的错误并向门店致歉,并把修正结果及时地反馈给公司及时地反馈给公司,并负责赔偿因此造成的损失。
药品管理制度9
药品质量信息管理制度是一套详细规定,旨在确保药品从研发、生产到销售全过程中质量信息的有效管理。它涵盖了以下几个关键领域:
1.药品质量标准的制定与更新
2.质量信息的收集、分析与报告
3.质量问题的预防与应对机制
4.信息系统的建立与维护
5.员工培训与责任分配
6.合规性审查与审计
内容概述:
1.质量标准:明确药品的生产、检验和储存标准,确保符合国家法规和行业规范。
2.数据管理:规定质量数据的记录、存储、检索和销毁流程,保证数据的安全和完整性。
3.内部沟通:建立有效的信息传递渠道,确保质量问题的.及时反馈和解决。
4.外部合作:与供应商、监管机构和其他合作伙伴的信息交流和协调。
5.应急处理:制定应对质量问题的应急预案,如召回、整改等措施。
6.持续改进:通过数据分析,不断优化质量管理体系,提升药品质量。
药品管理制度10
危货运输管理中的应急救援预案制度,旨在确保在危险货物运输过程中发生意外事故时,能够迅速、有效地进行应急响应,降低事故损失,保护人员安全,减少环境污染,维护公共安全。这一制度通过预先规划和演练,提高运输企业及其员工的应急处理能力,提升整个物流系统的安全性。
内容概述:
1、应急组织架构:明确各级应急指挥体系,包括决策层、执行层和协调层的职责分工。
2、风险评估:识别可能发生的事故类型,分析其概率和影响,为制定预案提供依据。
3、应急预案:详细规定事故发生后的`行动步骤,包括报警、疏散、现场控制、初期处置等。
4、资源配备:确定所需的应急设备、物资、人力等资源,并确保其随时可用。
5、培训与演练:定期进行应急培训和模拟演练,以检验预案的有效性和提升员工应对能力。
6、后期评估与改进:对每次应急响应进行评估,总结经验教训,持续优化预案。
药品管理制度11
剧毒物品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它直接关乎企业员工的.生命安全,任何疏漏都可能导致严重的人身伤害甚至死亡。另一方面,剧毒物品的不当处理可能对环境造成长期破坏,影响公众健康和社会稳定。此外,遵守相关法规是企业社会责任的体现,也是避免法律纠纷的关键。
药品管理制度12
1、总则
1、1、根据《危险化学药品安全管理条例》(20xx年1月26日中华人民共和国国务院令344号)的规定,为了加强对危险化学药品的安全管理,避免危害人民生命、财产安全和环境安全,结合试验室实际使用危险化学药品情况制定本办法,要求试验室全体人员认真贯彻执行。
1、2、危险性化学药品种类,包括爆炸品、压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。
1、3、公司全体人员均应认真贯彻执行《危险化学药品安全管理条例》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《工作场所安全使用化学品规定》等相关的法律、法规及规定,严防各种危险化学品安全事故的发生。
2、职责
2、1、检测室主管领导负责审查批准本单位危险化学品采购计划,配备相应的储存专柜、防护等资源,负责安全教育。
2、2、试验负责人负责监督管理危险化学品,严格执行危险化学品的保管、使用及废物处理规定;负责危险化学品需用计划的'申请和上报,监督使用并检查废液是否按规定处理;发现违章操作行为,应立即纠正,填写“不合格工作的评价及采取的措施”表,协助责任人制定纠正措施,限期纠正并报试验室领导审查。保管专柜钥匙,掌握使用、储存情况。
2、3、化学分析人员要认真学习危险化学品使用、管理法律、法规和规定,严格执行化学分析操作方法。填写危险化学品采购入库登记表、危险化学品领用审批登记表和各种化学分析记录;负责化学室的日常安全检查、每次工作结束,仔细清点危险化学品入库数量,锁好专柜。
2、4、技术负责人负责监督危险化学品检查使用管理情况,纠正违章作业行为,批准日常领用计划,负责安全教育。
3、严格计划采购审批制度
3、1、严格控制危险化学品储存数量。采购苯酚、丙烯酸酰铵、氩砷化钠、氢化钾等有毒化学试剂,三大酸(硫酸、盐酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,实行少储存勤采购。采购有毒、易燃、腐蚀性危险化学品,由化验室负责人填写“采购申请表”并确认签字,报公司领导审查批准后才能购置。
3、2、严格控制采购渠道,危险化学品必须从评价合格的化学试剂供应商名单中采购。
3、3、采购进场的危险化学品,应立即办理入库登记,不得在办公室或其它场所停放。
4、建立危险化学品专柜存放,双人双锁管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蚀性化学试剂分别存放,并与普通试剂隔离。由试验负责人和化验室负责人共同负责。使用苯酚、丙烯酰铵、氩砷化钠、氢化钾等有毒化学试剂,必须有两人到场才能开锁取用。
5、危险化学品实行使用审批制度。
化验员根据每次分析项目需用数量填写“危险化学品领用审批计划”,试验负责人审核,检测室负责人审批。
6、建立使用发放登记制度。
发放时由检测室负责人根据领用审批计划,发放相应数量,双方签字认可。
7、持证上岗。
化验室工作人员必须经过培训合格,才能独立从事化验室工作,正确按照化学分析方法处理化学分析后有毒、酸、碱废液及废物。将废物放入废液桶进行中和,测量ph值达到7±1范围后,再排入下水道中,并用适量清水冲洗。
8、严格控制进入化验室人员,非试验室人员进入化验室须有试验室领导同意,并指定化验室负责人或试验负责人陪同。试验室其它人员进入化验室应有试验负责人同意。
9、劳动保护
化验人员工作时必须穿工作服,带防护手套。
10、奖罚措施款
10、1、化验室的安全管理工作直接与相关人员的安全质量奖挂勾,当全年无任何危险化学品安全事故、质量体系审核无不合格项时,年终发放安全质量奖。
10、2、当因责任人员主观原因造成危险化学品安全事故时,根据事故大小由公司办公会研究处理。
11、应急方案
11、1、公司任何人发现化验室出现异常现象时,如“门、窗”被非正常打开、“危险化学品专柜”被非正常打开,要立即向试验室主管领导报告,由化学室负责人保护好现场,在公司领导未作出指示以前,不得改变原有形态。
11、2、化学试剂烧伤,一旦发生化学试剂烧伤,要立即采用清水冲洗,并向试验负责人汇报,试验负责人要立即赶到现场了解情况,当情况严重时,要立即向试验室领导汇报,同时尽快护送伤员到门诊所医治。当门诊所医治有困难时,要尽快送大医院救护。
11、3、发生危险化学品被盗事件
a)立即向试验室领导报告,并保护好现场。
b)试验室领导接到有关危险化学品被盗报告时,要立即组织相关部室人员进入现场,检查分析事故大小、轻重程度;
c)由技术或质量负责人、试验负责人同化验人员对危险化学品进行清点,确认被盗化学试剂种类、数量,分析危害程度;
d)当认为被盗化学品危急周边环境人生安全时,立即向上级主管领导汇报,并积极调查追踪。
11、4、发生火灾事故时立即向公司领导报告,并保护好现场。公司领导接到火灾事故报告时,要立即组织相关负责人员进入现场,打开门窗通风,指挥输散各楼层围困人员到安全地点,启用灭火器,同时向上级主管领导和主管部门汇报。火势严重时,要即拨打119报警,请求援救。
12、本办法由试验负责人负责解释。
药品管理制度13
效期管理制度是企业质量管理的'重要组成部分,直接影响到产品的安全性和消费者的信任度。未妥善管理可能导致产品过期、浪费资源,甚至引发法律纠纷。
此外,良好的效期管理能提高库存周转率,降低运营成本,提升企业竞争力。
药品管理制度14
【储存物资管理制度】旨在确保企业资源的有效管理,涉及物资的入库、存储、领用、盘点及报废等多个环节。制度应涵盖以下几个核心领域:
1. 物资分类与编码:明确各类物资的分类标准,建立统一的物资编码体系。
2. 供应商管理:设定供应商选择、评估和维护的流程。
3. 入库验收:规定物资接收、检验和入库的程序。
4. 存储管理:规定仓库布局、物资存放、安全防护和环境控制的要求。
5. 领用与发放:设定物资领用审批、发放和记录的规则。
6. 盘点管理:设定定期盘点的频率、方法和异常处理。
7. 库存控制:制定库存水平设定、库存周转率优化的策略。
8. 报废与处置:明确物资报废的标准、审批流程和废弃处理。
内容概述:
1. 程序规范:详细阐述各项操作的'具体步骤和责任分配。
2. 文件记录:规定各类表单、报告和记录的格式、保存期限和使用方式。
3. 质量控制:设立质量标准和检查机制,确保物资的质量。
4. 安全规定:强调储存安全,包括防火、防盗、防潮等措施。
5. 法规遵从:确保制度符合国家相关法律法规要求。
6. 培训与执行:规定员工培训计划,确保制度的有效执行。
药品管理制度15
1、目的:建立产品不良反应监察报告制度,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,促进合理用药。
2、依据:《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:本制度规定了不良反应报告的内容和要求,适用于本企业经营药品不良反应的监测和报告工作的管理。
4.1.1、药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4.1.2、严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
4.1.2.4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
4.1.2.6、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4.1.3、新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理;
4.1.4、药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。
4.2.1、质量管理部质管员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作;
4.2.2、获知或者发现可能与用药有关的不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告;或通过纸质报表报广东省药品不良反应监测中心,由广东省药品不良反应监测中心代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确;
4.2.3、主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告;
4.2.4、新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的'和严重的不良反应;
4.2.5、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应;
4.2.6、发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应在30日内报告,有随访信息的,及时报告;
4.2.7、获知或者发现药品群体不良事件后,立即通过电话或者传真等方式报市药品监督管理局、卫生行政部门和市药品不良反应监测中心,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告;
4.2.8、发现药品群体不良事件立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施;
4.3、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料;
4.4、质量管理部建立并保存药品不良反应报告和监测档案;
4.5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生;
4.6、省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要,要求提供相关资料的,应当积极配合。
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